药房自查自纠整改报告

时间:2023-01-17 07:10:20
药房自查自纠整改报告

药房自查自纠整改报告

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药房自查自纠整改报告1

尊敬的xxx食品药品监督管理局领导:

您好!

20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:

一、gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况:已整改到位。

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。整改情况:已整改到位< ……此处隐藏3492个字……x(xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;

整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。

整改情况:已整改到位

4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗

整改情况:已整改到位

5、温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;

整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案

整改情况:已整改到位。

6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;

整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。

7、现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);

波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。

二、含麻黄制剂管理

销售记录不全,部分记录未填写药品名称;

整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。

整改情况:已整改到位。

三、远程监管

该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。

整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。

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